Singclean Ivd Venta al por mayor Antígeno médico Diagnóstico rápido Ovulación Std Medicamento en orina VIH Embarazo Kit de tiras de prueba (Método de oro coloidal)

Información básica

N º de Modelo.	Dispositivo de prueba de antígeno nasal
Tiempo de espera	3-8 días después del pago
Certificación	CE, Doc, ISO, Quién (en la aplicación)
Cuándo probar	Etapa temprana de la infección
Síntomas	Fiebre, Tos, Fatiga, Dificultad para respirar
Tiempo de prueba	10-15 minutos
Muestra	hisopo nasal
Almacenamiento	4-30 grados
Mercado principal	Europa
Paquete de transporte	Caja de cartón o paquete personalizado
Especificación	20 pruebas/caja, 1 prueba/caja
Marca comercial	Marca Singclean o personalizada
Origen	Porcelana
Código hs	3002150050
Capacidad de producción	1 millón de PCS/semana

Descripción del Producto

CE del equipo de prueba del antígeno nasal de Singclean de la autoprueba aprobado

Uso previsto

El kit de prueba de antígeno Singclean C-19 (hisopo de saliva) es un ensayo inmunocromatográfico de fase sólida para la detección cualitativa y rápida del antígeno del virus C-19 en la saliva humana. Esta prueba proporciona solo un resultado de prueba preliminar. Por lo tanto, cualquier muestra reactiva con el kit de prueba de antígeno C-19 (oro coloidal) debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.

Principales Síntomas del C-19

Características
1. Resultados listos en 15 minutos 2. Herramienta de diagnóstico precisa para la infección activa 3. Fácil de administrar y leer los resultados 4. Asequible, sin necesidad de instrumentos, altamente portátil 5. Permite realizar pruebas a gran escala 6. Solo para uso de trabajadores de la salud

Comparación entre diferentes métodos de prueba para C-19Información del producto

nombre del producto	Kit de prueba de antígeno Singclean C-19
Tipo de ejemplo	hisopo nasal
Principio de prueba	Método de oro coloidal
Volumen de la muestra	3 Gotas de Solución Extraída (100μl)
Cualitativo cuantitativo	Cualitativo
Tiempo de prueba	15 minutos
temperatura de operacion	15-30°C
Temperatura de almacenamiento	4-30°C
Vida útil (sin abrir)	24 meses

CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN

Sensibilidad clínica, especificidad y precisión Los resultados del kit de prueba C-19 (método del oro coloidal) se compararon con los resultados de los ensayos de RT-PCR para c-19 en muestras de hisopos nasales. En este estudio se analizó un total de 499 especímenes de la cavidad nasal. Las muestras clínicas C-19 contienen muestras de individuos con síntomas dentro de los 7 días. Los resultados del reactivo de prueba y el reactivo de control fueron 350 muestras negativas y 149 muestras positivas. La sensibilidad y especificidad calculadas fueron válidas en este estudio. Kit de prueba C19 frente a PCR

Almacenamiento y Estabilidad
El kit se puede almacenar a temperatura ambiente o refrigerado (4-30 °C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. NO CONGELAR. no lo use después de la fecha de vencimiento. Después de abrir la bolsa sellada, use la prueba lo antes posible dentro de los 60 minutos

Procedimientos de pruebaInterpretación de resultados

Negativo: si solo está presente la banda C, la ausencia de cualquier color burdeos en la banda T indica que se detectó el antígeno noC-19 en la muestra. El resultado es negativo. Si el resultado de la prueba es negativo: Continúe siguiendo todas las reglas aplicables con respecto al contacto con otras personas y las medidas de protección. Incluso si la prueba es negativa, es posible que haya una infección presente. En caso de sospecha, repita la prueba después de 1 a 2 días, porque el c-19 no se puede detectar con precisión en todas las etapas de la infección. C-19 positivo: si la banda C y T está presente, la prueba indica la presencia de Antígeno C-19 en la muestra. El resultado es C-19 positivo. Actualmente existe la sospecha de una infección por C-19. Comuníquese con el médico/médico de familia o el departamento de salud local de inmediato. Siga las pautas locales para el autoaislamiento. Realice una prueba de confirmación de PCR. no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local. En caso de un resultado de prueba no válido: Posiblemente una advertencia anticipada debido a un desempeño incorrecto de la prueba. Repita la prueba. C-19- Centro de Pruebas.

 

Limitaciones
1. Use muestras frescas siempre que sea posible.2. El rendimiento óptimo del ensayo requiere un cumplimiento estricto del procedimiento de ensayo descrito en este prospecto. Las desviaciones pueden conducir a resultados aberrantes.3. Un resultado negativo para un sujeto individual indica ausencia de antígeno C-19 detectable. Sin embargo, un resultado negativo de la prueba no excluye la posibilidad de exposición o infección con C-19.4. Puede ocurrir un resultado negativo si la cantidad del antígeno C-19 presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, o si no se logró recolectar el antígeno C-19 en la cavidad nasal del paciente.5. El kit de prueba proporciona un diagnóstico presuntivo. Un diagnóstico confirmado solo debe ser realizado por un médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.6. Úselo solo para diagnóstico in vitro y no puede reutilizarse.7. El tampón de extracto de antígeno se utiliza para extraer muestras y no debe ser utilizado interna o externamente por humanos o animales. La ingestión provocará un accidente grave. Si sucede, busque atención médica de inmediato. El extracto de antígeno irrita los ojos y la piel; si se salpica accidentalmente en los ojos, enjuague con agua pronto. Si es necesario, consulte a un médico y mantenga la ventilación durante el procedimiento.

Advertencias y precauciones
1. Para uso de autocomprobación no profesional. No lo use después de la fecha de vencimiento.2. Este prospecto debe leerse completamente antes de realizar la prueba. Si no se siguen las instrucciones, los resultados de la prueba serán inexactos.3. No lo use si el tubo/bolsa está dañado o roto.4. La prueba es para un solo uso. No reutilizar bajo ninguna circunstancia.5. La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.